Le ténofovir (Viread) est un nouveau médicament qui a été approuvé récemment aux États-Unis. Le ténofovir appartient à une nouvelle catégorie de médicaments appelés analogues nucléotidiques et pourrait s'avérer particulièrement utile aux personnes vivant avec le VIH/sida (PVVIH/sida) dont le virus est résistant aux analogues nucléosidiques (nucléosides) AZT et d4T. Contrairement aux nucléosides, il semble que le ténofovir ne soit que légèrement toxique pour les mitochondries, c'est-à-dire les parties des cellules responsables de la production d'énergie. Il est donc peu probable que le ténofovir provoque des dommages aux nerfs, au foie ou au pancréas. Un autre avantage du ténofovir tient au fait qu'il se prend à raison d'un seul comprimé par jour. Le ténofovir est à l'étude chez des PVVIH/sida qui ont déjà utilisé des médicaments anti-VIH.
Dans le cadre d'une étude randomisée contrôlée contre placebo, des chercheurs ont ajouté du ténofovir ou du ténofovir factice (placebo) au régime thérapeutique existant de 552 sujets. Le traitement a ensuite duré au moins six mois. Les sujets présentaient le profil suivant au début de l'étude :
Aucune baisse de la charge virale des sujets sous placebo ne s'est produite pendant les six premiers mois de l'étude. Chez les sujets sous ténofovir, la charge virale a baissé pour atteindre une moyenne de 1 000 copies. La charge virale est passée sous la barre des 400 copies dans les proportions suivantes :
En moyenne, les CD4+ des sujets sous placebo ont augmenté d'environ 11 cellules. Dans le cas du ténofovir, on a observé une augmentation moyenne d'environ 13 cellules.
Le ténofovir s'est révélé peu toxique et n'a provoqué les symptômes suivants que chez moins de 1 % des sujets :
Un pourcentage légèrement supérieur de sujets sous ténofovir (2 %) ont présenté des lésions rénales peu graves comparativement aux sujets sous placebo (1 %). Les dommages rénaux en question ont été révélés par la présence d'un taux anormalement élevé de la protéine créatinine dans les échantillons de sang et d'urine. De plus, un taux réduit du minéral phosphore a été décelé chez environ 6 % des sujets sous ténofovir comparativement à 5 % des sujets du groupe placebo. Il faut un suivi de plus longue durée pour déterminer si ces changements observés chez un faible pourcentage de patients sous ténofovir revêtent une importance en ce qui concerne la santé à long terme des reins et des os (lieu de stockage du phosphore).
Au Canada, le ténofovir est disponible dans le cadre d'un programme d'accès élargi pour certaines PVVIH/sida. Pour plus d'information, consultez le feuillet d'information de CATIE sur le ténofovir à l'adresse www.catie.ca/feuillets.nsf.
RÉFÉRENCES
1. Naeger LK, White KL, Margot NA, et al. Nucleoside RT inhibitor removal and nucleoside RT resistance. Poster 1755 - 41st annual Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy (ICAAC), Chicago, 16–19 December 2001.
2. Cihlar T, Birkus G and Hitchcock MJM. Tenofovir and other NRTIs: comparison of vitro cytotoxicity and mitochondrial toxicity. Poster I-213 - 41st annual Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy (ICAAC), Chicago, 16–19 December 2001.
3. Squires K, Pierone G, Berger D, et al. Tenofovir DF: a 24-week interim analysis from a Phase III double-blind, placebo-controlled study in antiretroviral experienced patients. Abstract I-666 - 41st annual Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy (ICAAC), Chicago, 16–19 December 2001.
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