L'amprénavir (Agenerase) est un inhibiteur de la protéase (IP) dont l'accès au Canada est limité aux PVVIH/sida ayant déjà utilisé des médicaments anti-VIH. L'amprénavir n'est pas aussi puissant que les IP de première ligne comme l'indinavir (Crixivan). L'amprénavir est à l'étude en combinaison avec l'IP ritonavir pour déterminer si celui-ci peut accroître le taux sanguin d'amprénavir et, ainsi, augmenter son activité contre le VIH. Des chercheurs aux États-Unis ont récemment fait état des résultats préliminaires obtenus auprès de 104 sujets auxquels ils avaient donné deux combinaisons différentes de ritonavir-amprénavir.

Détails de l'étude

Au total, 115 sujets dont le traitement n'était plus efficace ont été recrutés pour cette étude, mais seules les données portant sur 104 sujets ont été présentées. Les sujets ont reçu l'une ou l'autre de deux combinaisons d'IP en association avec les médicaments anti-VIH abacavir (Ziagen) et soit l'efavirenz (Sustiva) soit le ténofovir (Viread). Les combinaisons d'IP évaluées ont été les suivantes :

• amprénavir 600 mg et ritonavir 100 mg, deux fois par jour
• amprénavir 900 mg et ritonavir 100 mg, deux fois par jour

Les sujets avaient le profil suivant au début de l'étude :

• âge moyen – 43 ans
• 16 % de femmes, 84 % d'hommes
• charge virale moyenne – environ 14 000 copies
• numération de CD4+ moyenne – environ 260 cellules
• inhibiteurs de la protéase les plus fréquemment utilisés avant cette étude – indinavir (Crixivan) et nelfinavir (Viracept)
• en moyenne, les sujets suivaient un traitement anti-VIH depuis environ 5 ans et demi
• des tests sanguins ont révélé que le VIH était sensible aux effets antiviraux de l'amprénavir chez tous les sujets

Résultats – charge virale et numération de CD4+

Après six mois, on a constaté une charge virale de moins de 200 copies dans les proportions suivantes :

• amprénavir 600 mg – 69 % des sujets
• amprénavir 900 mg – 73 % des sujets

Les augmentations de CD4+ moyennes ont été les suivantes :

• amprénavir 600 mg – 72 cellules
• amprénavir 900 mg – 31 cellules

Les chercheurs ne peuvent expliquer cette différence.

Effets secondaires

Les sujets qui recevaient de l'amprénavir à raison de 600 mg deux fois par jour ont présenté les effets secondaires suivants dans les proportions indiquées :

• diarrhées – 50 %
• nausées – 27 %
• douleurs abdominales/inconfort – 20 %
• vomissements – 17 %

Chez les sujets recevant l'amprénavir à raison de 900 mg deux fois par jour, les mêmes effets secondaires se sont produits dans les proportions suivantes :

• diarrhées – 32 %
• nausées – 71 %
• douleurs abdominales/inconfort – 21 %
• vomissements – 29 %

Trois sujets de chaque groupe ont quitté l'étude en raison des effets secondaires suivants :

• fatigue/manque d'énergie
• nausées
• diarrhées
• douleurs abdominales
• éruptions cutanées

Les taux sanguins d'amprénavir étaient comparables dans les deux groupes (600 mg et 900 mg). Le ténofovir et l'efavirenz n'ont pas semblé réduire le taux sanguin d'amprénavir. L'effet de l'efavirenz à cet égard est à l'étude dans le cadre d'un autre essai. Les auteurs de la présente étude laissent entendre que les régimes comportant 600 mg d'amprénavir et 100 mg de ritonavir, à raison de deux prises par jour, pourraient convenir davantage que les régimes fondés sur une dose plus élevée de l'amprénavir (également en association avec le ritonavir).

RÉFÉRENCE

Schooley R, Haubrich R, Sension M, et al. Efficacy, safety and amprenavir pharmacokinetic responses of twice-daily amprenavir and low-dose ritonavir regimens in HIV-1-infected, treatment-experienced adults for 24 weeks (ESS40006). Poster 1924 - 41st annual Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy (ICAAC), Chicago, 16–19 December 2001.

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CATF12406

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