Le 9 mars 2001, Santé Canada a autorisé les Laboratoires Abbott à commercialiser le médicament Kaletra (lopinavir/ritonavir), autrefois appelé ABT-378/r, pour le traitement de l'infection au VIH chez les adultes et les enfants de plus de six mois. Kaletra a été approuvé aux États-Unis en septembre 2000.
L'approbation de Kaletra a été en partie fondée sur les résultats d'un essai clinique de phase III. Les sujets inscrits à ce dernier ont reçu l'un de deux inhibiteurs de la protéase, à savoir Kaletra ou nelfinavir (Viracept), en association avec le d4T (Zerit) et le 3TC (lamivudine). L'analyse des données a révélé que Kaletra réduisait la charge virale et augmentait la numération de CD4+ chez un nombre significativement plus élevé de personnes que le nelfinavir. Santé Canada a également passé en revue les données de plusieurs études de petite envergure conçues pour évaluer l'efficacité de plusieurs dosages différents de Kaletra. Il n'existe actuellement aucunes données dans le domaine public quant à la faculté de Kaletra de retarder l'apparition des symptômes du sida.
La posologie recommandée de Kaletra est de 400 mg (3 capsules) trois fois par jour pour les adultes. Chez les enfants, le dosage est ajusté en fonction du poids corporel.
Jusqu'à maintenant, l'accès à Kaletra au Canada a été limité aux participants aux essais cliniques et aux personnes admissibles au programme d'accès élargi. La mise sur le marché de Kaletra signale la fin du recrutement pour le programme d'accès élargi.
À l'heure actuelle, plus de 1,400 Canadiens reçoivent du Kaletra par le biais de l'accès élargi. Abbott a affirmé qu'il continuerait d'offrir gratuitement le médicament à ces personnes jusqu'à ce que le coût du médicament soit pris en charge par les provinces et les territoires. L'approvisionnement d'un mois de Kaletra devrait coûter 600 $ environ.
Aucune réfrigération des capsules de Kaletra n'est nécessaire si elles sont conservées à une température n'excédant pas 25ºC (77ºF) et qu'elles soient utilisées dans les deux mois. La formulation liquide de Kaletra peut être conservée à température ambiante pendant deux mois. Si elle est réfrigérée, elle peut être conservée jusqu'à la date de péremption.
Kaletra peut donner lieu aux effets secondaires suivants:
Des cas de pancréatite – une inflammation douloureuse du pancréas – ont été signalés chez des personnes utilisant Kaletra. Dans certains cas, cette complication s'est avérée mortelle. Selon le fabricant de Kaletra, une pancréatite devrait être soupçonnée en présence des symptômes ou des signes suivants:
Kaletra ne devrait pas être utilisé avec les substances suivantes:
D'autres effets secondaires et interactions médicamenteuse seront énumérés dans un feuillet d'information sur Kaletra que CATIE publiera en avril 2001. www.catie.ca
20010228
CATF11505
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