Des chercheurs en Irlande du Nord ont recruté 1 207 sujets séropositifs (27 % de sexe féminin, 73 % de sexe masculin) pour évaluer les effets secondaires des traitements comportant un inhibiteur de la protéase.
Au début de l'étude, les sujets avaient les caractéristiques suivantes :
Les inhibiteurs de la protéase suivants ont été utilisés par les sujets au cours de l'étude :
On s'apercevra que la somme de ces chiffres n'est pas 1 207. Cette différence tient au fait que plusieurs sujets ont changé de médicament pendant l'étude. Tous les sujets ont reçu leur IP en association avec des analogues nucléosidiques. Il est également à noter que la formulation originale du saquinavir (Invirase), soit les capsules de gélatine dure, a été utilisée.
En moyenne, les sujets ont été suivis pendant 11 mois, période durant laquelle les événements suivants sont survenus :
Changement de thérapie
Dans les six mois suivant la survenue d'un effet secondaire, 11 % des sujets ont choisi un autre IP pour éviter l'effet secondaire en cause. La deuxième raison pour laquelle on a changé de thérapie était l'inefficacité de cette dernière (charge virale augmentante et taux de CD4+ à la baisse).
Certains sujets étaient plus susceptibles de présenter des effets secondaires que d'autres. Selon l'analyse des données effectuée par les chercheurs, le risque d'effets secondaires était plus grand chez les groupes suivants :
Les chercheurs ont également constaté les tendances suivantes :
Les proportions suivantes de sujets ont arrêté leur traitement après 12 mois :
Cette importante différence dans les taux d'abandon chez les sujets qui recevaient le ritonavir face aux autres groupes est statistiquement significative, c'est-à-dire non attribuable au hasard seulement.
Les inhibiteurs de la protéase sont couramment utilisés en Amérique du Nord depuis 1996 et la majorité de leurs effets secondaires courants sont connus. Nous traitons donc ici des effets secondaires plus rares de ces médicaments, dont certains sont récemment devenus source d'inquiétude.
Il est à retenir que les effets suivants ne sont pas survenus couramment, même au sein de ce cohorte de plus de 1000 personnes. Les chercheurs ont toutefois signalé l'apparition des effets secondaires rares suivants chez les utilisateurs du ritonavir :
Parmi les rares effets secondaires observés chez les utilisateurs de l'indinavir, mentionnons :
Les rares effets secondaires du saquinavir étaient :
Du nelfinavir :
De l'association ritonavir/saquinavir :
Chez l'homme, un taux élevé de prolactine peut provoquer une baisse de la pulsion sexuelle, de l'impotence ou une augmentation du volume des seins. Chez la femme, un taux élevé de cette hormone peut donner lieu à des perturbations menstruelles.
Tous ces effets secondaires sont survenus plutôt rarement durant la courte période de suivi de cette étude. Étant donné que les PVVIH/sida sont censées prendre ces médicaments pour le reste de leurs jours, il se peut que d'autres effets secondaires se déclarent plus fréquemment à mesure que la toxicité des médicaments s'accumule.
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