PARIS, 28 nov 2005 (AFP) - L'Agence nationale de recherches sur le sida (ANRS) a annoncé lundi qu'elle venait de rédémarrer un essai portant sur un vaccin préventif contre le sida, Vac 18, qui avait été officiellement suspendu en février dernier, après avoir été interrompu fin décembre 2004.

La décision d'interrompre puis de suspendre l'essai Vac 18 avait été prise après l'apparition d'une maladie neurologique chez un patient américain participant à un essai portant sur la même préparation vaccinale.

L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a autorisé la reprise de l'essai Vac 18 "sous réserve d'un renforcement des procédures visant à garantir la sécurité des personnes et leur information éclairée", précise l'ANRS dans un communiqué.

L'expertise des données relatives aux essais français et l'analyse du dossier médical du volontaire américain "n'ont pas permis de mettre en évidence un lien direct entre les lipopeptides reçus et les effets secondaires rapportés", ajoute l'ANRS.

Le vaccin ANRS Vac 18, tout comme les précédents vaccins expérimentaux (ANRS Vac 14, Vac 16 et Vac 17), associent des fragments de protéines (peptides) du virus du sida, synthétisées en laboratoire, avec des lipides (d'où le terme de lipopeptides) destinés à favoriser leur pénétration des cellules immunitaires.

L'essai Vac 18 vise à comparer l'effet de trois doses de lipopeptides et d'un placebo sur la réponse immunitaire. Cet essai en phase II destiné à définir la meilleure dose fait suite à un premier essai (phase I) ayant eu pour but de vérifier si le produit est bien toléré et provoque des réponses immunitaires.

Cet essai va porter sur 132 personnes recrutées au sein du réseau de 650 volontaires, tous bénévoles, que compte l'ANRS.

Les volontaires ayant participé à l'essai Vac 18 dès son lancement en septembre 2004 jusqu'à sa suspension "n'ont pas été réintégrés" lors de son redémarrage, compte tenu du délai écoulé, a précisé l'ANRS.

Pour garantir la protection des personnes se prêtant aux essais vaccinaux, l'ANRS précise que le "dispositif de sélection et de suivi sera encore renforcé en mettant en place un suivi neurologique, ophtalmologique et immunologique".

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