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Suspension d'un essai de vaccin contre le sida en France

Agence France-Presse - février 3, 2005

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PARIS, 3 fév 2005 (AFP) - Un essai de vaccin préventif contre le sida lancé en septembre dernier en France par l'Agence nationale de recherches sur le sida (ANRS) a été interrompu depuis le 24 décembre, a indiqué le directeur de l'ANRS, le Pr Michel Kazatchkine, dans une interview publiée jeudi dans le Figaro.

Cette suspension de l'essai VAC 18, pour lequel l'ANRS avait lancé un appel à volontaires le 15 novembre, a été décidée, selon le quotidien, après l'apparition d'une maladie neurologique chez un patient américain participant à un essai portant sur la même préparation vaccinale.

Ce patient âgé d'une quarantaine d'années été hospitalisé pour une myélite inexpliquée, c'est-à-dire une inflammation de la moelle épinière entraînant des difficultés à marcher, voire dans les cas graves une forme de paralysie.

"La complication observée dans l'essai coordonné par les Instituts nationaux de santé américains (NIH) reste pour l'heure inexpliquée- même si les investigateurs cherchent encore une cause infectieuse, fréquemment associée aux cas de myélite", explique dans le Figaro Chantal Belorgey, responsable des essais cliniques à l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps).

L'essai français VAC 18 reste suspendu dans l'attente d'une réunion d'experts que l'Afssaps doit organiser le 7 février.

L'ANRS fait valoir que le mode de recrutement des volontaires n'est pas le même en France qu'aux Etats-Unis où le même prototype de vaccin est testé depuis mars dernier, et où l'essai devait porter sur 250 volontaires au total.

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