Talidomida (Synovir)
Actualizado, noviembre de1995
La Talidomida (nombre de marca Synovir) fue prohibida a comienzos de los años `60, después de haberse descubierto que causaba deformaciones en las extremidades de los niños de mujeres que la tomaban durante la primera etapa del embarazo. El medicamento está siendo investigado ahora para tratar el SIDA, la tuberculosis y otras enfermedades.
Los investigadores han encontrado que la talidomida puede inhibir el crecimiento del VIH en tubos de ensayo. La talidomida fue efectiva en pruebas de laboratorio contra el VIH al suprimir una substancia natural producida en el cuerpo. Esta substancia es llamada factor de necrosis del tumor (TNF en inglés), también conocido como caquectina. El TNF es liberado por los glóbulos blancos durante la infección y ayuda a atacar los organismos invasores. En algunas personas con la infección del VIH, la producción de TNF es alta. Niveles altos de TNF están asociados con una progresión más rápida del SIDA y con el desarrollo de la enfermedad del sistema nervioso central asociada al VIH. La producción excesiva de TNF durante un período de tiempo puede llevar a pérdida de peso y/o a interferir con la capacidad del sistema inmunológico para combatir infecciones.
Estudios Clínicos
En un estudio pequeño, se encontró que el tratamiento con talidomida puede ayudar en la pérdida de peso severa en personas con SIDA. Los investigadores concluyeron que la talidomida (Synovir) tiene un efecto beneficioso en los síntomas que constituyen el síndrome de desgaste, pero no aumentó el conteo de células T4 o redujo la replicación del VIH en estos pacientes.
La compañía de medicamentos que hace la talidomida (Synovir) es Celgene. Celgene está auspiciando un estudio de Fase II con placebo y dos niveles de dosis de Synovir. El estudio investigará cuan bien talidomida (Synovir) ayuda a promover el aumento de peso. Además, será evaluada una cantidad de indicadores inmunológicos y virales para ver si la talidomida afecta la función del VIH y del sistema inmunológico.
Los participantes serán divididos en tres grupos. Un grupo tomará 100 mg de talidomida diariamente. El segundo grupo tomará 200 mg diarios de talidomida. El tercer grupo tomará el placebo. Talidomida será dado en píldora. Ni los participantes ni el doctor sabrán el medicamento dado.
Para participar en este estudio usted debe ser VIH+, tener 18 años de edad o más, posmenopaúsica, si es mujer, y haber perdido peso, tener fiebres o sudores nocturnos. Si su conteo de células T4 es menor de 500, debe estar en dosis estable de AZT (Retrovir) o ddI (HIVID), por lo menos un mes antes del estudio. Los participantes en el estudio han reportado haber obtenido buenos resultados, especialmente en controlar el desgaste, aumentar de peso y adelgazar la composición del cuerpo. La dosis usada por algunas personas con SIDA en Estados Unidos es de 100 a 300 mg/día, y se sugiere tomar el medicamento tarde en la tarde o en la noche.
Estudios Clínicos del ACTG
El Grupo de Estudios Clínicos sobre el SIDA (ACTG) está realizando un estudio para investigar la talidomida como un tratamiento para las úlceras de la boca en personas con la infección del VIH. Los participantes serán divididos en dos grupos. Un grupo tomará talidomida y el otro tomará el placebo. Después de 4 semanas, si no se observa ninguna mejoría, el grupo que está tomando talidomida tomará una dosis más alta y el grupo que está tomando el placebo tomará talidomida.
Debido a los serios efectos secundarios de talidomida, las mujeres deberán usar un método químico de control del embarazo, tal como la píldora, además de un método que sirva como barrera de control del embarazo, tal como el condón. Se harán pruebas de embarazo semanales y durante cuatro semanas después que termine el estudio. Todos los hombres deben estar de acuerdo en practicar la abstinencia o en usar condones.
Para participar en este estudio usted debe ser VIH+, tener 13 años de edad o más y haberse hecho una biopsia que confirme úlceras de afta en el esófago o en la boca, por lo menos dos semanas antes del estudio. Debe tener un cultivo negativo de herpes ulcerativo.
La talidomida fue desarrollada durante la década de los años `50 para prevenir la naúsea durante el embarazo, pero se encontró que producía anormalidades en las extremidades del feto.
Talidomida contra otras Condiciones
Recientemente se ha descubierto que también inhibe la replicación del VIH y sana las úlceras de cáncer en pacientes con SIDA y otras condiciones. Además, la talidomida es usada para tratar algunos síntomas de la enfermedad de Hansen o la lepra.
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Traducción por Lizzie Nevárez: ElNetwork@aol.com |
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