Nelfinavir (Viracept)
Actualizado, junio de 1997
Nelfinavir (nombre de marca Viracept, anteriormente conocido como AG-1343), pertenece a un nuevo grupo de medicamentos contra el VIH, llamados inhibidores de proteasa. Estos medicamentos funcionan bloqueando una parte del VIH llamada proteasa. Cuando la proteasa es bloqueada, el VIH hace copias de sí mismo que no pueden infectar otras células.
La dosis de nelfinavir es de 750 mg al día, tomado con comidas. Nelfinavir, generalmente debe ser tomado en combinación con otros medicamentos contra el VIH. Si usted ha estado tomando medicamentos anteriormente, es recomendado que cambie a, por lo menos, otro nuevo medicamento contra el VIH cuando comience a tomar inhibidores de proteasa. También, nelfinavir es el primer inhibidor de proteasa disponible en fórmula pulverizada para niños.
Resultados de Estudios
En el estudio más amplio de nelfinavir participaron 308 personas. Ninguna persona en este estudio había tomado AZT por más de un mes. El conteo promedio de células T4 de los participantes al comienzo del estudio era de 277. La carga viral (la cantidad de copias del VIH en una muestra de sangre) promedio, era de 65,000 copias. Quienes participaron en el estudio tomaron la combinación triple de nelfinavir con AZT (Retrovir) y 3TC (Epivir), o solo AZT y 3TC.
Después de seis meses, quienes tomaron la combinación triple de nelfinavir/AZT/3TC, tuvieron una disminución promedio de la carga viral por más de 99%. En este estudio fueron usadas dos dosis diferentes de nelfinavir-500 mg tres veces al día o 750 mg tres veces al día.
Después de seis meses, dos tercios de los participantes que tomaron la dosis más alta de nelfinavir con AZT/3TC, tuvieron menos de 100 copias del VIH en las pruebas de sangre. También, después de seis meses, la mitad de los participantes que tomaron la dosis más baja de nelfinavir con AZT/3TC, tuvieron menos de 100 copias del VIH en las pruebas de sangre.
En el grupo de participantes que tomaron AZT/3TC, solamente 6% tuvo menos de 100 copias del VIH en las pruebas de sangre, tembién después de seis meses.
El aumento del conteo promedio de células T4 fue de 160 en el grupo que tomó 750 mg de nelfinavir tres veces al día con AZT/3TC. En el grupo que tomó 500 mg de nelfinavir tres veces al día junto a AZT/3TC, hubo un aumento de 155 células del conteo promedio de células T4. En el grupo que solamente tomó AZT/3TC, hubo un aumento promedio de células T4 de 105 células.
Este estudio confirma los resultados de otros estudios de nelfinavir hechos anteriormente, en los que se ha demostrado que nelfinavir tiene fuertes efectos contra el VIH. Los efectos de nelfinavir contra el VIH parecen ser tan fuertes como los de ritonavir (Norvir) e indinavir (Crixivan). Nelfinavir, también ha sido estudiado con seguridad en una doble combinación con d4T (Zerit) y en un corto estudio de la combinación triple de nelfinavir/d4T/ddI (Videx).
Efectos Secundarios
El mayor efecto secundario de nelfinavir es diarrea. A la mayoría de la gente que toma nelfinavir le da diarrea, la que ha sido descrita como leve. De acuerdo a la farmacéutica que produce nelfinavir, diarrea leve es tener diarrea de dos a seis veces. En el estudio de AZT y 3TC descrito antes, alrededor de 20% de los participantes experimentaron diarrea más seria, que fue clasificada de moderada a severa. Menos de 2 de cada 100 personas (1.6%), dejaron de tomar el medicamento debido a la diarrea. Se pueden usar medicamentos sin receta contra la diarrea para controlar este efecto secundario.
Otro efecto secundario menos común de nelfinavir, es el aumento en las pruebas de función del hígado, lo que puede indicar toxicidad del hígado. Quines tienen hepatitis están en mayor riesgo de tener pruebas de función del hígado altas, si toman nelfinavir. Cualquier persona que esté tomando inhibidores de proteasa debe ocuparse de que su función del hígado sea cuidadosamente monitoreada.
Disponibilidad
Nelfinavir ha sido aprobado para niños y adultos. La compañía que produce nelfinavir, Farmacéuticas Agouron, ha desarrollado un programa de ayuda al paciente para personas que tienen dificultad en costear el medicamento. Para mayor información, llame al (888) 777-6637.
Interacción con otros Medicamentos
Los medicamentos terfenadina (Seldane), astemizol, (Hismanal), cisaprida (Propulsid), triazolam (Halcion) y midazolam (Versed) no deben ser tomados con nelfinavir, ya que la interacción con estos medicamentos podría ser mortal.
El medicamento contra la tuberculosis, rifampin, no debe ser tomado con nelfinavir ya que reduce grandemente los niveles de nelfinavir en el cuerpo. El medicamento rifabutin (Mycobutin), que es usado para prevenir MAC en personas con niveles bajos de células T4, debe ser evitado,si es posible, cuando tome nelfinavir. Si rifabutin tiene que ser tomado con nelfinavir, la dosis de rifabutin debe ser cortada a la mitad.
El medicamento contra hongos ketoconazol (Nizoral), puede aumentar los niveles de nelfinavir en el cuerpo, pero todavía no se sabe si la dosis tendrá que ser cambiada. Nelfinavir reduce los niveles del contraceptivo oral, ethinyl estradiol, a un 50%, por lo que deben ser usados otros métodos de contracepción. Se están desarrollando estudios para probar si nelfinavir puede ser seguro al ser combinado con otros inhibidores de proteasa.
Advertencia
Hace poco fue publicada una advertencia del gobierno sobre niveles altos de azúcar y diabetes causada por el uso de los inhibidores de proteasa. Los síntomas a los que debe estar pendiente son: mucha sed, hambre, pérdida de peso inexplicable, orinar más frecuentemente, fatiga, picor en la piel y piel seca. Hasta ahora han habido 83 casos reportados, usualmente entre 10-11 semanas después de haber comenzado el inhibidor de proteasa. Hubo un caso en el que se reportaron síntomas 4 días después de haber comenzado el medicamento.
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Traducción por Lizzie Nevárez: ElNetwork@aol.com |
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