Inmunoterapia Pasiva
Actualizado, noviembre de1994
Las inmunoglobulinas (lg) son anticuerpos que el cuerpo produce como una respuesta a una infección. Cuando el sistema inmunológico está deteriorado los niveles de inmunoglobulina pueden estar más bajos que cuando el cuerpo necesita combatir una infección. La inmunoglobulina concentrada intravenosa es usada para tratar a niños que su sistema inmunológico no está funcionando adecuadamente, y también está siendo desarrollada para tratar otras enfermedades.
La terapia pasiva hiperinmune (PHT) usa el plasma de la sangre de donantes que son VIH+ que no tienen síntomas y que aparentemente están controlando bien el virus. Este plasma es esterilizado para evitar transmitir cualquier nuevo virus y luego es dado en infusión a personas con SIDA. El plasma contiene anticuerpos y, quizás, otras substancias que podrían beneficiar a quienes han perdido la capacidad de producirlos. Este tipo de acercamiento a los tratamientos ha sido usado exitosamente con otras enfermedades.
El tratamiento consiste en dar infusiones mensuales del plasma de la sangre de personas VIH+, que todavía estén saludables, a aquellos que han desarrollado síntomas clínicos de la enfermedad. El tratamiento dependerá de las personas VIH+ saludables que puedan hacer donaciones de plasma, con regularidad, para el beneficio de otros. Cuando este tratamiento es dado una o dos veces a la semana a personas con SIDA, parece reducir significativamente los síntomas del SIDA y de las infecciones oportunistas. Mientras que la PHT parece ser un tratamiento relativamente seguro contra el SIDA, todavía no han sido demostrados beneficios clínicos a largo plazo.
De hecho, han ocurrido algunos serios efectos en personas que han descontinuado la terapia, incluyendo un aumento en la cantidad de infecciones oportunistas, desgaste y deterioración neurológica. Además, esta terapia es costosa y requiere trabajo intensivo. La PHT no previene la diseminación del virus de célula a célula y puede no ser efectivo contra las múltiples cepas del virus que comúnmente se encuentran en las personas con SIDA.
En los resultados de un estudio se encontraron beneficios solamente en las personas que tenían un conteo de células T4 entre 50 y 200. No hubo diferencias significativas entre los distintos grupos de infecciones oportunistas. Esto difiere de los resultados de un estudio francés, en el que se encontraron tres veces más de enfermedades asociadas al SIDA, en el grupo que estaba tomando el placebo.
En la 10ma Conferencia Internacional del SIDA en Yokohama, de la compañía farmaceútica Verigen Inc., fueron presentados resultados que indicaban algún éxito en las pruebas del tratamiento con la fórmula intravenosa de inmunoglobulina G (IgG), llamado PASSHIV-1 Los resultados mostraron que esta terapia no es una cura pero es bien tolerada cuando es administrada repetidamente y puede tener efectos clínicos, antivirales e inmunológicos importantes. Todos los participantes en el estudio han mostrado tener una mejoría, por lo menos en uno de los síntomas clínicos, cuando han estado tomando el medicamento durante dos o tres meses.
Además, no se han visto signos clínicos adversos relacionados a cuando se ha vuelto a administrar el tratamiento. Los conteos de células T4 permanecieron sin grandes cambios por un período de sobre tres a seis meses, y el antígeno p24 no mostró actividad por un período de sobre dos a tres meses. Los niveles del antígeno p24 son una medida utilizada para determinar la cantidad del VIH que hay en la sangre.
La compañía farmaceútica HemaCare sometió a la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) en julio de 1994, una nueva aplicación de un Nuevo Medicamento para ser Investigado (NDA). El nombre de dicho tratamiento es "Immupath". En el nuevo estudio será monitoreada el plasma de donantes VIH+: participantes VIH+ con conteo de células T4 entre 50 y 200 y participantes VIH+ con conteo de células T4 entre 200 y 400. "Immupath" es una globulina inmune intravenosa (IVIG) con concentración de anticuerpos. Al "Immupath" se le ha dado el estatus de fármaco huérfano (medicamento producido en cantidades limitadas para condiciones poco comunes).
Toda la información que hay disponible indica que la donación de plasma no es dañina a personas con VIH. Algunos datos sugieren que que las donaciones pueden ser beneficiosas. No se han documentado toxicidades mayores o efectos secundarios, a excepción de leves fiebres, en los donantes o los participantes que las han recibido. La PHT puede ser muy costosa, llegando a tener un precio de $300 por tratamiento.
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Traducción por Lizzie Nevárez: ElNetwork@aol.com |
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