Implantes de Ganciclovir (Vitrasert)
Actualizado, marzo de 1996
La retinitis del CMV es una infección en el ojo causada por el citomegalovirus. El CMV también puede infectar otras partes del cuerpo. Los investigadores han estado estudiando un implante especial que es colocado directamente en el ojo infectado. El implante libera lentamente el ganciclovir, un medicamento usado para tratar la infección del CMV. Los implantes han mostrado buenos resultados cuando la infección es solamente en el ojo.
Estudios Clínicos
Entre octubre de 1992 y diciembre de 1993, 26 participantes con retinitis del CMV recientemente diagnosticada, se matricularon en un estudio desarrollado en Bethesda, Maryland y Atlanta, Georgia. Los participantes fueron divididos en dos grupos. Al primer grupo se le dio el implante inmediatamente y al segundo grupo, se le daba el implante solamente si la retinitis empeoraba. Las personas que participaron en el estudio no tuvieron una progresión en la retinitis diagnosticada recientemente, por aproximadamente, 8 meses después de haber estado usando el implante de ganciclovir. Entre los que no recibieron tratamiento inmediato, la infección del ojo empeoró en, aproximadamente, 15 días.
Aunque se requiere una cirugía para poder usar el implante, la misma es realizada con anestesia local en menos de una hora y puede ser hecha ambulatoria. Los implantes están diseñados para liberar ganciclovir por cierta cantidad de meses. El mejor momento para reemplazar el implante aún es desconocido.
En el estudio realizado, los implantes liberaban el ganciclovir en diferentes cantidades, por lo que era difícil saber cuando era necesario reemplazar el implante. La información que se tiene en la actualidad, es que éste debe ser reemplazado después de 32 semanas para aminorar las posibilidades de que haya algún deterioro. La mayoría de los participantes en el estudio disfrutaron de una buena visión con el implante. Para la última visita de seguimiento de examinación del ojo, 34 de 39 ojos tratados con el implante tuvieron una visión casi perfecta (20/25). Los investigadores también reportaron que casi todos los ojos afectados tuvieron la visión borrosa inmediatamente después de recibir el implante de ganciclovir. Los participantes volvieron a tener una visión normal dentro de un tiempo promedio de 4 semanas.
En un segundo estudio, más amplio, fueron estudiadas 148 personas que tenían retinitis del CMV recientemente diagnosticada. Los participantes fueron divididos en tres grupos. Un grupo fue tratado con ganciclovir intravenoso. El segundo grupo fue tratado con un implante de ganciclovir que liberaba 1 mcg de ganciclovir en el ojo cada hora. El tercer grupo fue tratado con un implante que liberaba 2 mcg de ganciclovir en el ojo cada hora.
En este estudio, quienes recibieron los implantes no tuvieron mayor progresión de la retinitis del CMV por un período de tiempo de sobre seis meses. Aquellos que recibieron el tratamiento estándar intravenoso de ganciclovir tuvieron una progresión del CMV después de un tiempo promedio mayor de tres meses.
Efectos Secundarios
El procedimiento quirúrgico a través del cual se coloca el implante en el ojo tiene ciertos riesgos. De las 148 personas que participaron en el estudio antes descrito, 4 personas experimentaron inflamación interna del ojo (llamada endoftalmitis) que produjo ceguera. También hubo 17 casos de desprendimiento de la retina. Sin embargo, el desprendimiento de la retina generalmente ocurre en 18% de las personas que tienen retinitis del CMV. Este riesgo no pareció ser aumentado por el implante.
Algunas Precauciones
Existe la preocupación de que aquellos que reciban este tratamiento desarrollen infecciones del CMV en otras partes de su cuerpo o en el ojo no infectado. En el primer estudio, los investigadores reportaron un alto nivel de infección en el segundo ojo. De los 21 pacientes que entraron al estudio con un solo ojo infectado, 14 desarrollaron la retinitis del CMV en el otro ojo. Los doctores trataron a 11 de estos pacientes con implantes de ganciclovir en el segundo ojo, obteniendo buenos resultados. Además, 8 de los 26 participantes desarrollaron infecciones del CMV en otros órganos. Estos pacientes fueron tratados con ganciclovir o foscarnet, los tratamientos aprobados contra el CMV.
Si usted está teniendo visión borrosa u otros problemas con sus ojos, es importante que vea a un oftalmólogo que tenga experiencia en examinar y tratar a personas con VIH. No lo posponga. Las complicaciones con los ojos pueden volverse permanentes e inclusive llevar a la ceguera si no son tratadas a tiempo. Un oftalmólogo es un doctor que se especializa en condiciones relacionadas con los ojos.
Existen maneras de reducir el riesgo de que el CMV se riegue a otras partes del cuerpo. Actualmente el ganciclovir en forma de píldora (Cytovene, DHPG) está disponible por receta. El ganciclovir oral (Cytovene, DHPG) usado junto al implante (Vitrasert) puede ayudar a que otras partes del cuerpo no se infecten con el CMV. En la actualidad hay estudios abiertos a participantes donde se están investigando los implantes de ganciclovir (Vitrasert) tomados en combinación con ganciclovir oral (Cytovene, DHPG). Llame a la Red para obtener mayor información al (800) 734-7104.
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