daunorobicina liposomal (DaunoXome)
Actualizado, marzo de 1997
DaunoXome es un nuevo tratamiento aprobado contra el sarcoma de Kaposi o KS. El KS es un tipo de cáncer que los hombres con VIH pueden desarrollar, el mismo es muy raramente visto en mujeres. Aunque el KS mayormente afecta la piel, la boca y los nódulos linfáticos, también puede afectar los intestinos y los pulmones. Si se convierte en severo, puede llegar a inflamar o quebrar la piel. El KS cuando se manifiesta en las llamadas lesiones o tumores, puede tener una amplia variedad de colores; desde rosado a rojo-violeta,a marrón y a azul.
DaunoXome es un medicamento liposomal. Los medicamentos liposomales son medicamentos de quimioterapia estándar usada para tratar el KS, que son colocados en burbujas microscópicas de grasa, llamadas liposomas. Cuando los medicamentos son usados de esta manera, se espera que tengan menos efectos secundarios y que sean más efectivos. DaunoXome es una versión liposomal de un medicamento contra el cáncer, llamado daunorubicina. El medicamento es dado cada dos semanas, intravenosamente, esto quiere decir a través de un tubo fino que se coloca en el brazo o el pecho.
Tratamientos
El tratamiento estándar actual para tratar el KS avanzado es una combinación de quimioterapia, usando los medicamentos Adriamycin, Bleomycin y Vincristine (ABV). Estos medicamentos pueden causar serios efectos secundarios incluyendo daño al corazón y a la médula ósea. La médula ósea produce células blancas, si uno pierde células blancas puede estar más propenso a desarrollar infecciones bacteriales. Otros efectos secundarios adicionales, tales como pérdida del cabello y náusea, pueden afectar la calidad de vida durante el tratamiento.
DaunoXome ha sido aprobado como el tratamiento principal contra el KS avanzado. También ha sido aprobado para ser tomado por las personas que no toleran los tratamientos estándar debido a los efectos secundarios que causan.
Estudios Clínicos
En el estudio más amplio de DaunoXome que se realizó, participaron 227 personas. En el mismo fue comparado DaunoXome con la combinación estándar de quimioterapia, ABV. Tres de las personas que tomaron DaunoXome tuvieron una respuesta completa y una de las que recibieron ABV tuvo una respuesta completa. La respuesta completa significa que no tuvieron enfermedad detectable por lo menos durante 4 semanas. 26 de las personas que tomaron DaunoXome y 30 de las que tomaron ABV tuvieron una respuesta parcial; una disminución de 50% o mayor de la enfermedad, por lo menos durante cuatro semanas. En la mayoría de los participantes del estudio, 72 tratados con DaunoXome y 64 con ABV, la enfermedad se mantuvo estable.
Efectos Secundarios
Los efectos secundarios de fatiga, neuropatía (dolor en las manos y pies), pérdida del cabello, náusea y diarrea fueron vistos más a menudo en personas que estaban tomando ABV que en quienes estaban tomando DaunoXome. Solamente 13% de los que tomaron DaunoXome desarrollaron neuropatía, comparado con 41% de quienes estaban bajo tratamiento con ABV. 8% de las personas que tomaron DaunoXome tuvieron pérdida del cabello, comparado con 36% de los que recibieron ABV. Sin embargo, sobre un tercio de quienes fueron tratados con ambos medicamentos, DaunoXome yABV, desarrollaron leucopenia y/o neutropenia (niveles bajos de cierto tipo de células blancas). Durante el estudio, una nueva infección oportunista fue desarrollada en 45 participantes tomaron DaunoXome y en 29 de los que tomaron ABV. El efecto secundario de neutropenia puede ser reducido con G-CSF, también conocido como Neupogen.
Hubo también una pequeña indicación de sobrevivencia ligeramente mayor con DaunoXome que con ABV, aunque no fue considerada una diferencia significativa.
Otros efectos secundarios del tratamiento con DaunoXome pueden ser calor repentino, sentir presión en el pecho, dificultad al respirar o tragar y dolor de espalda. Estos efectos secundarios usualmente ocurren durante los primeros cinco minutos de la infusión, y a menudo pueden ser controlados si se interrumpe la infusión y se vuelve a dar lentamente. DaunoXome también puede causar problemas del corazón. Aquellos que tomen DaunoXome deben tener su función del corazón cuidadosamente monitoreada por cualquier signo de toxicidad del corazón.
La Administración de Medicamentos y Alimentos ha hecho una advertencia a la compañía que produce DaunoXome, NeXstar, de no hacer anuncios que digan que el medicamento causa poca o ninguna toxicidad al corazón.
Programa de Ayuda al Paciente
La farmacéutica NeXstar, la que produce DaunoXome, ha desarrollado un programa de ayuda al paciente para aquellas personas que tienen dificultad en pagar el medicamento.
Para mayor información, llame al (800) 226-2056.
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Traducción por Lizzie Nevárez: ElNetwork@aol.com |
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